近日，国家药监局官网公布了广东小猪旗医疗、安徽一美健医疗、安信纳米生物、广东禾木药业有限公司四家企业自愿召回一次性医用口罩的信息。
广东小猪旗医疗生物科技有限公司决定突击检查，发现广东小猪旗医疗生物科技有限公司生产的生产批号为2023030201的一次性医用口罩不符合标准。已经被报告了。开始自愿回忆。再现级别为3级。目标产品数量为20,000个。召回原因是通风阻力不符合要求。
安徽一美健医疗用品有限公司主动召回批号为20230202的一次性医用口罩。再现级别为3级。目标产品数量为40,000个。召回原因是抽检发现通风阻力不足。
安信纳米生物科技（珠海）有限公司生产的生产批号为20231210B的一次性医用口罩经抽查不合格。开始自愿回忆。再现级别为3级。符合条件的产品数量为192,580。召回原因是抽查时发现耳带张力不合适。
广东禾木医疗器械科技有限公司生产的一次性医用口罩生产批号为20230302，经突击检查发现不符合广东禾木医疗器械科技有限公司制定的标准有限公司。开始自愿回忆。再现级别为3级。目标产品数量为48,000个。召回原因是口罩主体上的连接点受损，导致其强度出现问题。
根据《医疗器械召回管理办法》第十三条规定，根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分类如下：
1级召回：使用医疗器械可能导致或已经造成严重的健康危害；2级召回：使用医疗器械可能导致或已经造成暂时或可逆的健康危害。危害不太严重，但仍需要召回。
医疗器械生产企业应当根据具体情况确定召回级别，并根据召回级别和医疗器械销售、使用情况，科学设计召回方案并组织实施。 （记者承红日）
来源：人民网