虽然近两年大量在港股上市的创新药企大多尚未盈利，但研发投入的持续加大，使得不少创新药企纷纷在港股上市。我们开始进入市场。随着商业化进程的进展，此类创新也显着提高了制药公司的声誉。
与绍兴滨海新区管委会签署协议，加速EAL商业化进程
目前，多家创新药企已开始为公司商业化做准备，如永泰生物B（06978），为加速其重磅产品EAL的商业化进程，公司近期已达成合作。管委会与绍兴滨海新区（以下简称“滨海新区”）签署合作框架协议及相关细胞免疫治疗专项产业基金有限责任合伙协议。
智通财经APP了解到，永泰生物的主打产品是EAL。根据目前的临床试验进展，该产品预计将于2023年上半年全面商业化。
根据合作框架协议（包括永泰生物华东细胞产业园项目的开发和推广），永泰生物将在华东滨海新区建立EAL研发生产中心，开展学术研究。共同建立残疾人工作站。与中国大学、科研院所和当地社区的合作政府设立了专项产业基金，旨在投资细胞免疫治疗上下游产业链。滨海新区预计将在土地、税收优惠、投资补贴、人才招聘等方面为永泰生物提供巨额实质性优惠政策。这将进一步加强永泰生物与滨海新区管委会的交流，加速永泰生物制品在中国的商业化进程。
其中，细胞药物制剂中心将用于制备一系列免疫细胞制剂，全部按照GMP标准进行设计和管理。具备年产细胞药物20万批次、20万袋的生产能力，预计每年可满足华东地区约2万名患者的治疗需求。根据生产规模估算，永泰生物华东细胞制备中心的业务投资总额预计不低于10亿元人民币。
如果一个以前从未商业化的产品实现商业化，永泰生物的成就将产生质的飞跃，其市场价值将被重新评估。
EAL竞争优势明显，5年内将没有竞争对手
值得注意的是，EAL因其卓越的技术和良好的治疗效果，在市场上具有明显的竞争优势，预计未来五年内没有竞争对手。
EAL作为多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品，主要用于预防早期恶性肿瘤患者手术治疗后的复发。 EAL是中国首个也是迄今为止唯一获批进入II/实体瘤细胞免疫治疗的产品。产品处于期临床试验。
截至2023年4月，已有15个细胞免疫治疗产品在中国开展临床试验。其中，13 种产品用于治疗血癌，只有两种产品用于治疗实体瘤。与其他细胞免疫疗法相比，EAL具有更广泛的疗效、更少的副作用以及独特的细胞培养方法，可实现大规模、标准化生产。
EAL是第一个进入实体瘤临床试验的细胞免疫治疗产品，适用于肝癌。在中国，肝癌是第四大常见癌症类型，也是中国特有的高发癌症类型。据中国肿瘤登记中心统计，预计2023年我国新增肝癌患者数量将达到40万，占全球新增肝癌患者数量的48%。
我国肝癌患者大多患有病毒性肝炎或肝硬化，且病情进展快，57%的患者初诊时已达到晚期或末期，使得肝癌的5年生存率很低。
目前，只有索拉非尼和乐伐替尼两种小分子靶向细胞被批准作为晚期肝细胞癌的一线治疗，但索拉非尼仅被批准用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌。乐伐替尼的临床改善并不高。毫无疑问，不仅在中国，而且在全世界范围内，能够用于消灭肝癌细胞和肝细胞癌转移瘤的药物都极其缺乏。所以只要市场上有可靠改善的非劣药，就有可能。注定会有好的结果。
作为AAL治疗方法，该公司的EAL用于肝切除术后的复发预防治疗，为未满足的临床需求提供了潜在的治疗选择。由于更多的患者可以得到早期诊断，有效预防早期肝癌患者的复发将是未来未满足的主要临床和市场需求。
从全球范围来看，标杆产品是韩国Green Cross Cell的Immuncell-LC，这也是AAL细胞免疫治疗产品。该产品在韩国临床研究中取得了良好的效果。 2008年7月至2012年12月共入组230例患者，226例进行疗效评价。免疫治疗组（114 名患者）的中位无复发生存期(RFS) 为44.0 个月，而对照组（112 名患者）为44.0 个月。免疫治疗组的生存期为30.0个月，肿瘤复发或死亡的风险比对照组低37%。
该产品的作用机制与公司的EAL类似，考虑到中韩市场规模的差异，永泰生物的EAL产品上市后，在肝癌治疗领域的销售收入将达到80亿元。将会超过。
此外，由于日本政策鼓励有条件销售紧缺的创新药物，预计该公司药品进度将加快，EAL肝癌适应症预计将提交有条件上市申请。 2023年。
此外，公司临床研究目前与国内多家知名肿瘤医院合作，其中包括协和、301、北京大学人民医院等14家全国顶尖三级医院。这些医院目前都是临床试验机构，如果产品获批销售，未来可以直接转变为临床销售医院，加速变现。
无论研发、生产、销售网络建设等软硬基础如何，永泰生物的EAL一经推出，就会立即占据市场的前列。
此外，永泰生物也在加快EAL扩大适应症的研究工作。多项临床研究表明，EAL可有效治疗除肝癌外的多种肿瘤。因此，在EAL获批上市后，公司计划将其临床适应症拓展至胃癌、肺癌、结直肠癌、脑胶质瘤等疾病。
毫无疑问，EAL在整个行业中处于领先地位，因为目前还没有类似产品进入临床试验。一般来说，AAL开发的产品必须经过五年的临床前研究和临床试验才能进入3期临床试验。到今年年底，永泰生物的EAL将没有竞争对手，至少需要五年时间才能上市。这意味着EAL可以充分享有市场先发优势，增加永泰生物的利润。
永泰生物华东细胞产业园建设项目一期建成投产后，预计年收入将突破20亿元，净利润将突破5亿元。
目前，永泰生物的研发管线尚未进入商业化阶段，总市值仅超过70亿港元。不过，如果EAL肝癌适应症获得有条件批准销售，永泰生物的市值至少可达数百亿美元，根据基准Green Cross Cell目前的市值预估，目前的市值显然将达到300亿美元。一个被低估的范围。